Sertifikat izdat od strane nezavisnog akreditovanog sertifikacionog tela garantuje da je sistem upravljanja kvalitetom implementiran, dokumentovan, korišćen, održavan, kao i poboljšan od strane dobavljača ili proizvođača medicinskih uređaja.
ISO 13485 je standard koji se tiče proizvođača i dobavljača medicinskih uređaja.
Sertifikovane organizacije se mogu promovisati kao nosioci sertifikata u njihovim promotivnim materjalima i mogu koristiti logo sertifikata URS bez naknade.